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中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范有哪些涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的戊二醛?他們是如何規(guī)定的?

答:①GB 26372-2010 《戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了戊二醛消毒劑的原料要求和技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志和包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)及注意事項(xiàng)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以戊二醛,或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚,或戊二醛加十二烷基二甲基芐基氨化銨,或戊二醛加十二烷基二甲基芐基溴化銨為主要成分;以pH調(diào)節(jié)劑(碳酸氫鈉)、防銹劑(亞硝酸鈉)等為輔助成分,其最終戊二醛的濃度范圍為2.0%~2.5%的消毒劑。但本標(biāo)準(zhǔn)不適用于較低濃度(2.0%以下)的戊二醛消毒劑。

②WS/T 367-2012 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》中的附件部分(C. 8.1)對(duì)戊二醛的適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)等做了規(guī)定。

③GB 15982-2012 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中5.2消毒產(chǎn)品使用管理中的5.2.2。

④WS 507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》。5.3.11和附錄B涉及到戊二醛。

(來(lái)源:GB 26372,GB 15982,WS/T 367,WS 507)

需要說(shuō)明的是:CSSD作為主要的使用戊二醛的部門(mén),在其WS 310中并沒(méi)有關(guān)于戊二醛的信息。因此,CSSD中的人員需要熟悉以上四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。

至于以上四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定,將在下面的問(wèn)題中具體列出。

ICP備案號(hào):桂ICP備17009248號(hào)-1 桂公網(wǎng)安備45032302000143號(hào) 醫(yī)療器械備案號(hào):桂桂械備20160053號(hào) 醫(yī)療器械生產(chǎn)備案號(hào):桂桂食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160012號(hào)
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